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Costco質(zhì)量驗廠與認證容易出現(xiàn)的不符合項與問題

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Costco質(zhì)量驗廠容易出現(xiàn)的不符合項有:

costco驗廠是costco集團客戶在對跨國企業(yè)的工廠下訂單時根據(jù)自己的企業(yè)行為守則對跨國企業(yè)工廠的標準審核,costco驗廠分為三大方面:COSTCO人權驗廠_costco質(zhì)量驗廠、costco反恐驗廠,其中COSTCO人權驗廠又被稱為COSTCO社會責任驗廠。

 

實行costco驗廠時,costco集團的客戶一般情況會委托第三方公證機構STR和ITS(Intertek)來驗證其供應商社會責任行為準則的執(zhí)行情況。costco驗廠用的就是其內(nèi)部標準,和BSCI、SA8000標準差不多的,但是又相對而言簡單些,當然如果工廠要是已經(jīng)有BSCI審核報告,經(jīng)COSTCO那邊批準是有效的,可以取代COSTCO人權驗廠。

 

 

COSTCO質(zhì)量驗廠審核經(jīng)常出現(xiàn)的不符合項:

1. 員工不了解工廠的質(zhì)量和產(chǎn)品安全方針;

2. 只有個別部門有設定質(zhì)量可測量的目標;未定期考核目標的執(zhí)行情況。當目標未達到時,無相應的原因分析和改善方案;

3. 內(nèi)審和管理評審未包括GMP方面;

4. 工廠的外來文件清單不完整,比如缺客戶標準、產(chǎn)品銷售地相關法規(guī)標準,產(chǎn)品標準等, 且未按受控要求發(fā)放;

5. 風險評估不完整,比如:缺程序,記錄不完整(生產(chǎn),包裝或存儲過程中物理,化學,生物方面對產(chǎn)品的污染),控制措施,人員的職責等;

6. 工廠沒有對供應商/分包商的初選評估或定期評估記錄;

7. 倉庫物料,半成品,成品無日期或批號標識,不能確認工廠先進先出是否有 效實施,不能實施追溯;

8. 無模擬召回記錄,或者沒有保存召回中追溯的記錄;

9. 文件備份無周期要求;無應急計劃;

10.物料/產(chǎn)品未離地離墻靠窗存儲

11.墻皮脫落發(fā)霉、地面臟、有蜘蛛網(wǎng), 屋頂破導致地面積水等

12.車間和倉庫無自動關閉門/門簾。窗戶打開,沒有安裝紗窗。生產(chǎn)和存儲區(qū)域的燈無屏蔽罩

14.工廠無預操作檢驗程序驗證設備已有效清潔且狀態(tài)良好

15.木棧板存儲不合適、破損、無程序、清潔檢查記錄

16.無蟲害控制人員培訓記錄/第三方蟲害公司的資質(zhì)證明。無蟲害控制記錄。無捕鼠裝置、滅蠅燈裝置、無分布圖、位置安裝不合適

17.員工不懂AQL, 內(nèi)審員無內(nèi)審培訓記錄或不熟悉內(nèi)審要求,年度培訓計劃無GMP相關的培訓課題;或者無考核的記錄

18.部分測試設備校準已過期

19.機器設備的生產(chǎn)參數(shù)未按規(guī)定的要求控制

20.食物或飲料帶入生產(chǎn)和存儲區(qū)域 

21.工廠各種程序文件和紀錄,SOP等是否完整

22.是否有獨立的品質(zhì)機構和相關檢驗人員,檢驗紀錄。

23.產(chǎn)前會議紀錄,品質(zhì)會議紀錄

24.其它文件和紀錄



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